Om een ziekenhuisapotheek te registreren, moet de verantwoordelijke apotheker specifieke informatie verstrekken aan het FAGG, inclusief hun naam, nationaal register nummer en ziekenhuisgoedkeuringsnummer. Ze moeten ook een plan indienen dat de indeling van de apotheek laat zien. Als meer dan één apotheker verantwoordelijk is, moeten de details van elk worden opgenomen. Daarnaast moet een apotheker hun verantwoordelijkheid verklaren volgens de gezondheidszorgregelgeving.
Wijzigingen in registratiegegevens moeten binnen zestig dagen worden gemeld. Als verantwoordelijkheden veranderen of de apotheek de werking staakt, is onmiddellijke kennisgeving vereist. Het FAGG kan registraties onder bepaalde voorwaarden verwijderen, zoals langdurige inactiviteit of gebrek aan verantwoordelijk personeel.
Aanvragen voor registratie moeten via aangetekende post worden verzonden, waarbij elektronische indiening een mogelijke optie is. Het FAGG verifieert aanvragen binnen vijftien werkdagen. Als het compleet is, vindt registratie plaats binnen tien dagen. Onvolledige aanvragen moeten binnen dertig kalenderdagen worden gecorrigeerd. Eenmaal geregistreerd, wordt een certificaat uitgegeven, dat op locatie bewaard moet worden en op verzoek moet worden getoond.
Registratiedetails worden door het FAGG op zijn website gepubliceerd.
“Alleen ziekenhuisapothekers mogen medicijnen binnen de instelling verstrekken. Ze controleren recepten op nauwkeurigheid en mogen medicijnen vervangen tenzij anders voorgeschreven door de voorschrijver. Indien nodig passen ze doses aan volgens wettelijke normen”
Geïndividualiseerde geneesmiddelendistributie omvat het verstrekken van medicijnen volgens specifieke voorschriften of staande orders, idealiter in eenheidverpakking. De apotheker zorgt ervoor dat verpakkingen niet meer dan een zeven-daagse behandelingsperiode dekken.
Noodkasten, onder toezicht van de apotheker, bevatten medicijnen en apparaten voor urgente situaties. Hun inhoud wordt bepaald in overleg met relevant medisch personeel en moet voldoen aan de richtlijnen van de apotheekpraktijk. Kasten worden regelmatig gecontroleerd en bijgevuld, met toegang beperkt tot geautoriseerd personeel.
Noodsituaties omvatten onmiddellijke behandelingsbehoeften, voorschriften buiten reguliere uren of onvoorspelbare medische eisen in kritieke ziekenhuisgebieden.
Artikel 14 schetst de vereiste informatie op de verpakking van apotheekbereidingen, inclusief samenstelling, vorm, bereidingsdatum, toedieningsmethode, vervaldatum, opslagcondities, patiëntgegevens (voor meesterlijke bereidingen) en ziekenhuisgegevens.
Hoofdstuk IV beschrijft procedures voor netheid, hygiëne en onderhoud in de ziekenhuisapotheek om productverontreiniging te voorkomen.
Artikel 16 bepaalt dat medicijnen, medische hulpmiddelen en therapeutische formularia te allen tijde beschikbaar moeten zijn in de ziekenhuisapotheek.
Artikelen 17 tot 23 bespreken regelgevingen voor apotheekbereidingen, sterilisatie, eenheidsverpakking en uitbesteding.
Hoofdstuk V behandelt specifieke bepalingen voor productopslag, afvalverwerking en sluitingsprocedures.
Hoofdstuk VI